Les articles du mois rédigés pour le flash DM Experts (Mai 2023)

Chaque mois, notre équipe réglementaire apporte sa contribution auprès de DM Experts en rédigeant des articles pour le flash DM Expert, l’outil de veille réglementaire diffusé tous les mois.

Retrouvez ce mois-ci les articles suivants :

• Orientations de la Commission : guide pour la mise en œuvre de la recommandation 2022/C 229/01 sur la définition des nanomatériaux par Lisa Deleyrolle (lien vers l’article).
• Orientations de la Commission sur le contenu et la structure du résumé du rapport sur l’investigation clinique par Lisa Deleyrolle (lien vers l’article)
• FDA : projet de guide sur les essais cliniques décentralisés pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux par Lauriane Sauge (lien vers l’article)

Vous souhaitez en savoir davantage sur ces différents sujets ou souhaitez des informations concernant la veille réglementaire, vous pouvez contacter directement nos experts via Hotline DM en réservant un créneau de 20 minutes. Sinon il y a également notre formulaire de contact.